Seguridad clínica del péptido liberador de la hormona de crecimiento-6 (GHRP-6) en voluntarios sanos

Authors

  • Katty-Hind Selman-Housein Bernal Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas. La Habana
  • Francisco Hernández Bernal Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana
  • Ángel Antonio Abreu Cruz Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas. La Habana
  • Carmen María Valenzuela Silva Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana
  • Jorge Berlanga Acosta Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana
  • Pedro Antonio López Saura Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana

Abstract

Introducción: El CIGB–500 es un péptido sintético de 6 aminoácidos que fue originalmente descrito como un potente agente estimulante de la secreción de la hormona de crecimiento por lo que se llamó péptido liberador de hormona de crecimiento (GHRP-6). En un modelo experimental de infarto del miocardio logró una reducción de la extensión del infarto. El presente estudio se realizó para determinar la seguridad y tolerabilidad del producto así como aspectos farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Métodos: Se realizó un estudio no controlado fase I de escalado de dosis en voluntarios sanos. El producto se administró en dosis única por vía endovenosa en 6 niveles de dosis: 1-10-50-100-200-400 ug/kg. La muestra estuvo constituida por 18 adultos aparentemente sanos entre 18 y 35 años edad con peso corporal dentro de los límites normales y que aceptaron participar voluntariamente en el estudio. Se trataron 3 sujetos en cada nivel de escalado de dosis y la progresión hacia el siguiente nivel dependió de la ausencia de toxicidad.
Resultados: El péptido CIGB–500 tuvo un aceptable perfil de seguridad, se escaló hasta los 6 niveles de dosis. Existieron 23 eventos adversos durante el estudio (6 diferentes eventos en 12 sujetos); no se reportaron eventos adversos graves. El péptido mostró un perfil bifásico de concentración en el tiempo, con una fase de distribución rápida y una segunda fase más lenta. La administración del CIGB – 500, bajo condiciones experimentales, no generó estrés oxidativo dañino.
Conclusiones: El péptido liberador de la hormona de crecimiento resultó seguro y tolerable en las condiciones estudiadas.

Author Biographies

Katty-Hind Selman-Housein Bernal, Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas. La Habana

Especialista de II Grado en Medicina Intensiva y de Urgencias, Investigador Agregado

Francisco Hernández Bernal, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana

Máster en Ensayos Clínicos y en Salud Ambiental, Investigador Auxiliar

Ángel Antonio Abreu Cruz, Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas. La Habana

Especialista de II Grado en Cardiología, Profesor Auxiliar

Carmen María Valenzuela Silva, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana

Máster en Ciencias Matemáticas, Investigador Agregado

Jorge Berlanga Acosta, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana

Doctor en Ciencias Farmacéuticas, Investigador Titular

Pedro Antonio López Saura, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. La Habana

Doctor en Ciencias Biológicas, Profesor Titular, Investigador Titular

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Published

2014-07-16

How to Cite

1.
Selman-Housein Bernal K-H, Hernández Bernal F, Abreu Cruz Ángel A, Valenzuela Silva CM, Berlanga Acosta J, López Saura PA. Seguridad clínica del péptido liberador de la hormona de crecimiento-6 (GHRP-6) en voluntarios sanos. Invest Medicoquir [Internet]. 2014 Jul. 16 [cited 2025 Dec. 5];6(1):81-9. Available from: https://revcimeq.sld.cu/index.php/imq/article/view/270

Issue

Vol. 6 No. 1 (2014)

Section

Research article

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