Efectividad de la liberación local de paclitaxel en la reducción de la restenosis post implante de stent coronario en pacientes diabéticos

Resumen

Introducción. Los stent liberadores de fármacos han expandido su utilidad a situaciones clínicas y angiográficas más complejas que las iniciales. Objetivo. Evaluar la efectividad de los modelos de stent liberadores de paclitaxel Active^® y Active Small^®, (Iberhospitex, Barcelona, España), en pacientes diabéticos frente a stent metálicos idénticos.  Métodos. Estudio prospectivo aleatorizado (2007 – 2015) en CIMEQ, La Habana, Cuba, en 92 pacientes diabéticos seguidos por tres años que aceptaron participar, 48 con tratados con stent liberador de paclitaxel (SLP) y 44 con stent convencional (SMC). Se consideró la muerte, el infarto, nueva revascularización y su combinación, la restenosis y trombosis de stent. Se utilizaron distribución de frecuencias, test de χ², de Fisher y T-Test de diferencia entre medias, curva de Kaplan-Meier y Test de Rangos Logarítmicos (Mantel-Cox), con significación estadística (α<0,05). Investigación ajustada a la declaración de Helsinki aprobado por el consejo científico, sin conflicto de intereses. Resultados. Infarto durante el seguimiento SLP: 0 vs SMC (4,5 %), muerte 4,2 % vs 4,5 %, nueva revascularización por restenosis 14,6% vs 34,1 % y trombosis tardía o muy tardía 2,1 % vs 4,5 %. Se registraron 27 eventos cardíacos mayores combinados con diferencia significativa entre el grupo SLP con respecto al grupo SMC, 18,8% vs 40,9% respectivamente; p=0,03). Conclusiones. Los stent liberadores de paclitaxel son más efectivos que los convencionales en pacientes diabéticos porque reducen la restenosis y los eventos cardiacos mayores combinados, con una incidencia de muerte, infarto y trombosis de stent similar luego de 3 años de seguimiento.