Inmunogenicidad de la vacuna Abdala en niños y adolescentes
Palabras clave:
inmunogenicidad, neutralización viral, Sars-cov-2, vacunaResumen
Introducción: La infección por COVID-19 en edades pediátricas cursa de manera asintomática o con síntomas clínicos variados generalmente ligeros o moderados. Un porcentaje minoritario de niños puede evolucionar hacia las formas graves de la enfermedad. Fue necesario inmunizar a la población pediátrica para evitar formas graves de la enfermedad y secuelas. El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología desarrolló la vacuna Abdala, segura e inmunogénica.
Objetivo: Evaluar la inmunogenicidad de la vacuna Abdala frente al SARS-CoV-2 en niños y adolescentes
Métodos: Se realizó un ensayo clínico fase 2, abierto, monocéntrico, no controlado en el Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas, en el período de septiembre a noviembre del 2021, en 645 niños con edades entre 3 y 18 años expuestos o no al virus SARS-CoV-2. Las variables evaluadas fueron: inhibición de la interacción del dominio de unión al receptor por la enzima convertidora angiotensina 2. y la neutralización viral de la vacuna Abdala. Se utilizaron distribuciones de frecuencias absolutas y relativas para expresar la inmunogenicidad utilizando ANOVA o su alternativa correspondiente (Kruskall-Wallis). Se empleó el estadígrafo ji-cuadrado o test exacto de Fisher. (p=0,05) en la evaluación entre dos variables.
Resultados: El 95 % de los sujetos presentó un porcentaje de inhibición por encima del 30 % y la neutralización viral estuvo en un 98 %.
Conclusiones: La vacuna Abdala, es inmunogénica, logra una respuesta funcional demostrada al inducir la neutralización del SARS-CoV-2 en niños y adolescentes expuestos o no a la infección viral.
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